Ngày 04/06/2024, TVT Medical và toàn bộ đội ngũ cán bộ công nhân viên đã có mặt tại văn phòng để đón nhận chứng chỉ ISO 13485:2016.
Đây là một chứng chỉ cực kỳ quan trọng trong quá trình sản xuất thiết bị y tế. Để có thể được phép cấp chứng nhận này, đội ngũ TVT Medical đã làm việc cật lực trong suốt 3 tháng vừa qua để có thể tuân thủ theo các quy trình về:
- Quy trình nhập hàng
- Tiêu chuẩn cơ sở
- Quy trình sản xuất
- Quy trình giám sát sản phẩm lỗi
- Quy trình thu hồi sản phẩm
- Quy trình kiểm soát chất lượng và bảo hành
- …
Cảm ơn các anh chị trong ban cố vấn Iso và đội ngũ cán bộ giám sát ISO của tổ chức ISO Cert đã hỗ trợ công ty TVT Medical trong quá trình hoàn thiện hồ sơ và xin chứng nhận.
Cảm ơn tập thể anh chị em của TVT Medical Company đã cùng mình lấy chứng chỉ sản xuất này. Điều kiện bắt buộc và quan trọng chứng nhận cho sản phẩm của TVT Medical có thể đường hoàng bước vào các bệnh viện.
Iso 13485:2016 là bước đầu tiên để xin các chứng chỉ công bố sản phẩm, và thiết bị y tế loại A, B của bộ y tế.
- Ngón tay thẩm mỹ
- Bàn tay thẩm mỹ
- Khớp xương trong ngón tay
- Khớp trục khuỷu tay
- Và một số sản phẩm liên quan làm đẹp.
Mẫu bàn tay được TVT Medical trình bày đến đội ngũ tư vấn ISO
Tại buổi trình bày với giám sát viên ISO, ông Huỳnh Trọng Văn đã trả lời các câu hỏi của ban iso về quy trình thi công, trình chiếu về phim ảnh cho các giám sát viên về quy trình sản xuất, cũng như quá trình làm ra một bàn tay thẩm mỹ.
Sau những buổi làm việc căng thẳng, chứng chỉ ISO đã được cấp đến và chúng tôi đã thành công trong việc bổ sung nó vào bộ sưu tập của mình.
Chứng chỉ ISO 13485:2016 số 1977M, được cấp ngày 31/05/2024 và có thời hạn đến ngày 30/05/2027.
